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Boas práticas de fabrico BPF do cultivo de canábis

Cultivo legal de Cannabis GMP

À medida que a indústria da canábis continua a crescer e a expandir-se, os regulamentos para garantir o cultivo adequado e a segurança dos consumidores tornaram-se uma prioridade. Em muitos países onde a canábis ou o cânhamo são legais, começaram a ser adoptadas medidas para proteger os utilizadores finais dos produtos de canábis. Hoje, na Cannactiva, vamos explicar o que são as Boas Práticas de Fabrico ou BPF no cultivo de canábis.

O que são as BPF?

As Boas Práticas de Fabrico (BPF) aplicam-se aos processos de produção no cultivo de canábis. Embora não sejam normas rígidas, estabelecem diretrizes ou protocolos que garantem a qualidade dos produtos finais de canábis.

Originalmente implementadas na indústria farmacêutica, as BPF foram adoptadas por outras indústrias, como a alimentar, a cosmética e a dos medicamentos, para garantir a produção e o controlo de produtos com padrões de qualidade consistentes. No caso da canábis, as BPF ganharam relevância devido à legalização da canábis medicinal em vários países. * Recordamos-te que os produtos Cannactiva não são canábis medicinal e não se destinam a tratar, curar ou prevenir qualquer doença ou sintoma.

O que é o cultivo de canábis GMP?

O cultivo de canábis de acordo com as BPF refere-se ao cultivo que cumpre os regulamentos para a certificação de BPF. Esta certificação está disponível em alguns países onde a canábis medicinal é legalizada para consumo e cultivo. Noutros países, as BPF são exigidas apenas para os processos pós-cultivo, ou seja, para a preparação de subprodutos da cannabis medicinal.

Aspectos fundamentais das BPF no cultivo de canábis

As BPF abrangem todos os aspectos do cultivo de canábis, desde as matérias-primas, a conceção das instalações e o equipamento, até à formação do pessoal e à higiene pessoal.

No cultivo de canábis, as BPF visam garantir a produção de canábis de qualidade, assegurando que as plantas não são expostas a pesticidas, metais pesados e agentes microbianos perigosos. Além disso, as concentrações de compostos canabinóides devem ser constantes para cumprir a legislação do país e para a produção de produtos de canábis normalizados.

O que significam as BPF para o cultivo de canábis?

As práticas agrícolas tradicionais são insuficientes para garantir as normas exigidas para os produtos de canábis. Por exemplo, no Canadá, as BPF existentes estabeleceram diferentes procedimentos para cumprir as BPF da canábis (1), conhecidos como SOPs(Standard Operating Procedures) ou SOPs (StandardOperating Procedures).

Procedimentos Operacionais Normalizados (SOPs) para a Conformidade com as BPF na Cannabis

Os Procedimentos Operacionais Normalizados para cumprir as BPF da canábis incluem:

  • Saneamento de instalações e equipamentos
  • Higiene do pessoal
  • Transferência, receção e distribuição de cannabis e outras matérias-primas
  • Produção e transformação de cannabis, incluindo:
    • Clonagem ou propagação de sementes de canábis
    • Adição de nutrientes, fertilizantes e produtos de controlo de pragas
    • Colheita
    • Secagem e cura
    • Extração
    • Encapsulamento ou outras formas de processamento
    • Produção de produtos de canábis comestíveis
    • Produção de extractos de cannabis ou produtos tópicos
  • Amostragem e análise da cannabis
  • Embalagem e rotulagem
  • Armazenamento

Na União Europeia, as BPF variam consoante o tipo de produto de canábis produzido. As empresas que pretendam importar os seus produtos para países europeus onde a canábis medicinal é legal podem obter esta certificação (2). Alguns dos requisitos específicos incluem:

Requisitos das BPF na União Europeia:

  • Estabilidade ou suscetibilidade à degradação.
  • Identificação macroscópica de plantas.
  • Determinações cromatográficas das concentrações de THC, CBD e outros canabinóides.
  • Pureza das flores de cannabis, determinação de matérias estranhas, cinzas, metais pesados, pesticidas e outros compostos.
  • Qualidade microbiológica de acordo com a via de administração do produto final, sendo a via oral a de maior interesse.
Pessoal de cultivo de canábis com BPF: A higiene e a utilização de EPI garantem a segurança e a qualidade do produto final.
Pessoal de cultivo de canábis com BPF: A higiene e a utilização de EPI garantem a segurança e a qualidade do produto final.

Como é que as BPF podem ser implementadas no cultivo de canábis?

Em primeiro lugar, é necessário rever as diretrizes regionais oficiais para obter a certificação GMP. Em termos gerais, é necessário avaliar as condições actuais da produção de cannabis, a fim de estabelecer as melhorias a implementar.

Além disso, o fluxo de trabalho, a limpeza, a formação e os controlos ambientais devem ser estabelecidos para garantir que os riscos de contaminação são minimizados, mantendo a eficiência da produção.

Todos estes procedimentos devem ser detalhados como Procedimentos Operacionais Normalizados (POP), que servirão de referência para o controlo de qualidade, a calibração e a melhoria contínua das diferentes fases do cultivo de cannabis.

Importância das BPF no cultivo de canábis

É essencial que os produtos para consumo humano cumpram determinadas normas para evitar acidentes de contaminação, que podem resultar em ferimentos graves ou mesmo na morte. Embora as BPF não sejam obrigatórias em todos os países onde os produtos de canábis são comercializados, é provável que se tornem um requisito no futuro.

A expansão do mercado global de canábis leva os produtores a obterem a certificação GMP, uma vez que esta pode traduzir-se em melhores benefícios económicos ao conquistar a preferência dos consumidores. Além disso, estabelecer um cultivo seguro é crucial para proteger a saúde dos consumidores e dos trabalhadores nas quintas de canábis.

Conclusão

As Boas Práticas de Fabrico (BPF), já implementadas em países que foram pioneiros na legalização da canábis, serão essenciais para o cultivo da canábis em muitos outros locais. Embora não seja obrigatório em todo o mundo, é crucial incentivar o cultivo ético para garantir produtos de canábis seguros. As BPF não só oferecem uma vantagem comercial, como também reforçam a lealdade dos consumidores para com as empresas de canábis.

Nota: Os produtos Cannactiva são derivados do cânhamo industrial e contêm menos de 0,2% de THC. Não são produtos medicinais e destinam-se a uso externo.

Referências
  1. Health Canada, (2019). Documento de orientação: Guia de boas práticas de produção de canábis..
  2. Veit M. (2023). Requisitos de qualidade para a cannabis medicinal e respetivos produtos na União Europeia – Status Quo. Planta medica, 89(8), 808-823. https://doi.org/10.1055/a-1808-9708
  3. Johnson, E., Kilgore, M., & Babalonis, S. (2022). Precisão do rótulo de produtos não regulamentados de canabidiol (CBD): concentração medida vs. alegação do rótulo. Journal of cannabis research, 4(1), 28. https://doi. org/10.1186/s42238-022-00140-1
  4. Brown, C. E., Shore, E., Van Dyke, M. V., Scott, J., & Smith, R. (2020). Avaliação de um treinamento em segurança e saúde ocupacional para trabalhadores do cultivo de cannabis. Anais de exposições ao trabalho e saúde, 64(7), 765-769. https://doi.org/10.1093/annweh/wxaa026
  5. Departamento de Controlo da Cannabis (2024). Fabricante de cannabis: lista de verificação de auto-inspeção. Obtido em: https://cannabis.ca.gov/2023/06/cannabis-manufacturer-self-inspection-checklist/

Foto de Masha Burelo

Masha Burelo
Investigadora en cannabinoides | Doctoranda en Neurociencia Masha Burelo es Maestra en Ciencias Farmacéuticas e investigadora en neurociencias. Actualmente está realizando su Doctorado en Neurociencia en la Universidad de Aberdeen, [...]

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