Gute Herstellungspraxis (GHP) für den Cannabis-Anbau

Da die Cannabisindustrie weiter wächst und expandiert, sind Vorschriften zur Gewährleistung eines ordnungsgemäßen Anbaus und der Sicherheit der Verbraucher zu einer Priorität geworden. In vielen Ländern, in denen Cannabis oder Hanf legal ist, wurden Maßnahmen ergriffen, um die Endverbraucher von Cannabisprodukten zu schützen. Heute werden wir auf Cannactiva erklären, was Gute Herstellungspraktiken oder GMP im Cannabisanbau sind.

Was sind GMPs?

Gute Herstellungspraktiken (GMP) gelten für die Produktionsprozesse beim Cannabisanbau. Obwohl es sich nicht um starre Standards handelt, legen sie Richtlinien oder Protokolle fest, die die Qualität der endgültigen Cannabisprodukte garantieren.

Ursprünglich in der pharmazeutischen Industrie eingeführt, wurden die GMPs auch von anderen Branchen wie der Lebensmittel-, Kosmetik- und Arzneimittelindustrie übernommen, um die Herstellung und Kontrolle von Produkten mit einheitlichen Qualitätsstandards zu gewährleisten. Im Falle von Cannabis haben die GMPs durch die Legalisierung von medizinischem Cannabis in mehreren Ländern an Bedeutung gewonnen. * Wir erinnern Sie daran, dass Cannactiva-Produkte kein medizinisches Cannabis sind und nicht zur Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten oder Symptomen bestimmt sind.

Was ist GMP Cannabisanbau?

Der GMP-Anbau von Cannabis bezieht sich auf den Anbau, der den Vorschriften für die GMP-Zertifizierung entspricht. Diese Zertifizierung ist in einigen Ländern verfügbar, in denen medizinisches Cannabis für den Konsum und den Anbau legalisiert ist. In anderen Ländern ist GMP nur für die Prozesse nach dem Anbau erforderlich, d.h. für die Herstellung von Nebenprodukten aus medizinischem Cannabis.

Schlüsselaspekte der GMP beim Cannabisanbau

GMP deckt alle Aspekte des Cannabisanbaus ab, von den Rohstoffen über die Gestaltung der Anlage und die Ausrüstung bis hin zur Schulung des Personals und der persönlichen Hygiene.

Beim Cannabisanbau zielen die GMPs darauf ab, die Produktion von hochwertigem Cannabis zu gewährleisten und sicherzustellen, dass die Pflanzen keinen Pestiziden, Schwermetallen und gefährlichen mikrobiellen Erregern ausgesetzt sind. Außerdem müssen die Konzentrationen der Cannabinoidverbindungen konstant sein, um die Gesetzgebung des Landes zu erfüllen und um standardisierte Cannabisprodukte zu produzieren.

Was bedeuten die GMPs für den Cannabisanbau?

Traditionelle Anbaumethoden reichen nicht aus, um die erforderlichen Standards für Cannabisprodukte zu gewährleisten. In Kanada beispielsweise haben die bestehenden GMPs verschiedene Verfahren zur Einhaltung der Cannabis-GMP (1) festgelegt, die als SOPs(Standard Operating Procedures) oder SOPs (StandardOperating Procedures) bekannt sind.

Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die Einhaltung der GMP bei Cannabis

Zu den Standardarbeitsanweisungen zur Einhaltung der Cannabis-GMPs gehören:

• Sanierung von Anlagen und Geräten
• Personalhygiene
• Transfer, Empfang und Verteilung von Cannabis und anderen Rohstoffen
• Cannabisproduktion und -verarbeitung, einschließlich:
  • Klonen oder Vermehrung von Cannabissamen
  • Zugabe von Nährstoffen, Düngemitteln und Schädlingsbekämpfungsmitteln
  • Ernte
  • Trocknen und Aushärten
  • Extraktion
  • Verkapselung oder andere Formen der Verarbeitung
  • Herstellung von essbaren Cannabisprodukten
  • Herstellung von Cannabisextrakten oder topischen Produkten
• Probenahme und Analyse von Cannabis
• Verpackung und Etikettierung
• Lagerung

In der Europäischen Union variieren die GMPs je nach Art des hergestellten Cannabisprodukts. Es ist möglich, diese Zertifizierung für Unternehmen zu erhalten, die ihre Produkte in europäische Länder importieren möchten, in denen medizinisches Cannabis legal ist (2). Einige der spezifischen Anforderungen umfassen:

GMP-Anforderungen in der Europäischen Union:

• Stabilität oder Anfälligkeit für Zersetzung.
• Makroskopische Identifizierung von Pflanzen.
• Chromatographische Bestimmungen von THC-, CBD- und anderen Cannabinoidkonzentrationen.
• Reinheit von Cannabisblüten, Bestimmung von Fremdstoffen, Asche, Schwermetallen, Pestiziden und anderen Verbindungen.
• Die mikrobiologische Qualität hängt von der Art der Verabreichung des Endprodukts ab, wobei die orale Verabreichung von größtem Interesse ist.

Wie könnte die GMP im Cannabisanbau umgesetzt werden?

Zunächst müssen die offiziellen regionalen Richtlinien für die GMP-Zertifizierung überprüft werden. Generell ist es notwendig, die aktuellen Bedingungen der Cannabisproduktion zu bewerten, um die umzusetzenden Verbesserungen festzulegen.

Darüber hinaus müssen Arbeitsabläufe, Reinigung, Schulung und Umgebungskontrollen festgelegt werden, um sicherzustellen, dass Kontaminationsrisiken minimiert werden und gleichzeitig eine effiziente Produktion aufrechterhalten wird.

Alle diese Verfahren sollten in Form von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) festgelegt werden, die als Referenz für die Qualitätskontrolle, Kalibrierung und kontinuierliche Verbesserung der verschiedenen Phasen des Cannabisanbaus dienen.

Die Bedeutung von GMP beim Cannabisanbau

Es ist wichtig, dass Produkte für den menschlichen Verzehr bestimmte Standards erfüllen, um Kontaminationsunfälle zu vermeiden, die zu schweren Verletzungen oder sogar zum Tod führen können. Obwohl die GMP nicht in allen Ländern vorgeschrieben ist, in denen Cannabisprodukte vermarktet werden, wird sie in Zukunft wahrscheinlich zu einer Anforderung werden.

Die Expansion des globalen Cannabismarktes treibt die Produzenten dazu, eine GMP-Zertifizierung zu erlangen, da dies zu besseren wirtschaftlichen Vorteilen führen kann, indem man die Präferenz der Verbraucher gewinnt. Darüber hinaus ist die Einführung eines sicheren Anbaus entscheidend für den Schutz der Gesundheit von Verbrauchern und Arbeitern auf Cannabisfarmen.

Schlussfolgerung

Gute Herstellungspraktiken (Good Manufacturing Practices, GMP), die in Ländern, die bei der Legalisierung von Cannabis Pionierarbeit geleistet haben, bereits eingeführt wurden, werden für den Cannabisanbau in vielen anderen Ländern unerlässlich sein. Sie ist zwar nicht weltweit vorgeschrieben, aber sie ist entscheidend, um den ethischen Anbau zu fördern und sichere Cannabisprodukte zu gewährleisten. GMP bietet nicht nur einen kommerziellen Vorteil, sondern stärkt auch die Loyalität der Verbraucher gegenüber Cannabisunternehmen.

Hinweis: Cannactiva-Produkte werden aus Industriehanf gewonnen und enthalten weniger als 0,2% THC. Sie sind keine Arzneimittel und sind für die äußere Anwendung bestimmt.

Referenzen

1. Health Canada, (2019). Leitfaden: Leitfaden zur guten Herstellungspraxis für Cannabis..
2. Veit M. (2023). Qualitätsanforderungen für medizinisches Cannabis und entsprechende Produkte in der Europäischen Union – Status Quo. Planta medica, 89(8), 808-823. https://doi.org/10.1055/a-1808-9708
3. Johnson, E., Kilgore, M., & Babalonis, S. (2022). Etikettengenauigkeit von unregulierten Cannabidiol (CBD)-Produkten: gemessene Konzentration vs. Etikettenangabe. Zeitschrift für Cannabisforschung, 4(1), 28. https://doi. org/10.1186/s42238-022-00140-1
4. Brown, C. E., Shore, E., Van Dyke, M. V., Scott, J., & Smith, R. (2020). Evaluierung eines Arbeitsschutztrainings für Arbeiter im Cannabisanbau. Annals of work exposures and health, 64(7), 765-769. https://doi.org/10.1093/annweh/wxaa026
5. Abteilung für Cannabiskontrolle (2024). Cannabishersteller: Checkliste für Selbstinspektionen. Abgerufen von: https://cannabis.ca.gov/2023/06/cannabis-manufacturer-self-inspection-checklist/