Buenas Prácticas de Fabricación GMP del Cultivo de Cannabis

La industria del cannabis sigue en crecimiento y expansión, por lo que las regulaciones para garantizar un cultivo adecuado y la seguridad de los consumidores se han convertido en una prioridad. En muchos países donde el cannabis o el cáñamo es legal, se han empezado a adoptar medidas que protegen a los usuarios finales de los productos cannábicos. Hoy en Cannactiva explicaremos en qué consisten las Buenas Prácticas de Fabricación o GMP en el cultivo de cannabis.

¿Qué Son las GMP?

Las Buenas Prácticas de Fabricación o Good Manufacturing Practices (GMP, por sus siglas en inglés), se aplican a procesos de producción del cultivo del cannabis. Aunque no son normas rígidas, establecen pautas o protocolos que garantizan la calidad de los productos finales cannábicos. 

Originalmente implementadas en la industria farmacéutica, las GMP han sido adoptadas por otras industrias como la de alimentos, cosméticos y productos medicinales, para asegurar la producción y control de productos con estándares de calidad consistentes. En el caso del cannabis, las GMP han ganado relevancia debido a la legalización del cannabis medicinal en varios países. * Te recordamos que los productos de Cannactiva no son cannabis medicinal ni están destinados a tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad o síntoma.

¿Qué es el Cultivo GMP del Cannabis?

El cultivo GMP del cannabis se refiere a los cultivos que cumplen con las normativas para obtener la certificación de GMP. Esta certificación está disponible en algunos países donde el cannabis medicinal está legalizado para su consumo y cultivo. En otros países, las GMP son necesarias sólo para los procesos posteriores al cultivo, es decir, para la preparación de subproductos del cannabis medicinal.

Aspectos Clave de las GMP en el Cultivo del Cannabis

Las GMP cubren todos los aspectos del cultivo del cannabis, desde las materias primas, el diseño de las instalaciones y el equipo, hasta la capacitación y la higiene personal del personal. 

En el cultivo de cannabis, las GMP tienen como objetivo garantizar la producción de cannabis de calidad, asegurando que las plantas no estén expuestas a pesticidas, metales pesados y agentes microbianos peligrosos. Además, las concentraciones de los compuestos cannabinoides deben ser constantes para cumplir con la legislación del país y para la producción de productos cannábicos estandarizados.

¿Qué implican las GMP en el cultivo de cannabis?

Las prácticas agrícolas tradicionales son insuficientes para garantizar los estándares requeridos de los productos cannábicos. Por ejemplo, en Canadá, las GMP vigentes han establecido diferentes procedimientos para cumplir con las GMP del cannabis (1), conocidos como SOP (Standard Operating Procedures) o PNO (Procedimientos Normalizados de Operación).

Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) para el Cumplimiento de las GMP en Cannabis

Los Procedimientos Normalizados de Operación para cumplir con las GMP del cannabis incluyen:

• Saneamiento de las instalaciones y equipos
• Higiene del personal
• Transferencia, recepción y distribución del cannabis y otras materias primas
• Producción y procesamiento del cannabis, incluyendo:
  • Clonación o propagación de semillas de cannabis
  • Adiciones de nutrientes, fertilizantes y productos de control de plagas
  • Cosecha
  • Secado y curado
  • Extracción
  • Encapsulación u otras formas de procesamiento
  • Producción de productos comestibles de cannabis
  • Producción de extractos de cannabis o productos tópicos
• Muestreo y análisis del cannabis
• Embalaje y etiquetado
• Almacenamiento

En la Unión Europea, las GMP varían según el tipo de producto cannábico que se produce. Es posible obtener esta certificación para empresas que deseen importar sus productos a países europeos donde el cannabis medicinal es legal (2). Algunos de los requisitos específicos incluyen:

Requisitos GMP en la Unión Europea:

• Estabilidad o susceptibilidad a la degradación.
• Identificación macroscópica de las plantas.
• Determinaciones cromatográficas de las concentraciones de THC, CBD y otros cannabinoides.
• Pureza de las flores de cannabis, determinación de materias extrañas, ceniza, metales pesados, pesticidas y otros compuestos.
• Calidad microbiológica según la vía de administración del producto final, siendo la vía oral la de mayor interés.

¿Cómo se podrían implementar las GMP en el cultivo de cannabis?

Primero, se deben revisar las indicaciones oficiales regionales para la obtención de la certificación GMP. En términos generales, es necesario evaluar las condiciones actuales de producción de cannabis para establecer las mejoras a implementar. 

Además, se debe establecer un flujo de trabajo, limpieza, capacitación y controles ambientales que aseguren la minimización de riesgos de contaminación mientras se mantiene una producción eficiente. 

Todos estos procedimientos deben detallarse como Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), que servirán de referencia para el control de calidad, la calibración y la mejora continua de las distintas etapas del cultivo de cannabis.

Importancia de las GMP en el cultivo de cannabis

Es esencial que los productos para consumo humano cumplan con ciertos estándares para evitar accidentes por contaminación, que pueden resultar en lesiones graves o incluso la muerte. Aunque las GMP no son obligatorias en todos los países donde se comercializan productos cannábicos, es probable que se conviertan en un requisito en el futuro.

La expansión del mercado mundial de cannabis impulsa a los productores a obtener la certificación GMP, ya que esto puede traducirse en mejores beneficios económicos al ganar la preferencia de los consumidores. Además, establecer cultivos seguros es crucial para proteger la salud tanto de los consumidores como de los trabajadores de las granjas de cannabis.

Conclusión

Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), ya implementadas en países pioneros en la legalización del cannabis, serán esenciales para el cultivo de cannabis en muchos otros lugares. Aunque no sean obligatorias en todo el mundo, es crucial fomentar un cultivo ético que garantice productos cannábicos seguros. Las GMP no solo ofrecen una ventaja comercial, sino que también fortalecen la lealtad de los consumidores hacia las empresas productoras de productos cannábicos.

Nota: Los productos de Cannactiva proceden de cáñamo industrial y contienen menos de 0,2% THC. No son medicamentos y están destinados a uso externo.

Referencias

1. Health Canada, (2019). Guidance document: Good production practices guide for cannabis. 
2. Veit M. (2023). Quality Requirements for Medicinal Cannabis and Respective Products in the European Union – Status Quo. Planta medica, 89(8), 808–823. https://doi.org/10.1055/a-1808-9708
3. Johnson, E., Kilgore, M., & Babalonis, S. (2022). Label accuracy of unregulated cannabidiol (CBD) products: measured concentration vs. label claim. Journal of cannabis research, 4(1), 28. https://doi.org/10.1186/s42238-022-00140-1
4. Brown, C. E., Shore, E., Van Dyke, M. V., Scott, J., & Smith, R. (2020). Evaluation of an Occupational Safety and Health Training for Cannabis Cultivation Workers. Annals of work exposures and health, 64(7), 765–769. https://doi.org/10.1093/annweh/wxaa026
5. Department of Cannabis Control. (2024). Cannabis manufacturer: self-inspection checklist. Recuperado de: https://cannabis.ca.gov/2023/06/cannabis-manufacturer-self-inspection-checklist/